分析证书(COA)是多肽供应商能给你的最有用的一份文件。它是「这批货符合规格」的批次专属证据。学会快速读懂它,可避免收到不合格货,也让 QC 更快放行。
一份 COA 应包含什么
- 产品名、INCI 与 CAS 号——必须与采购单一致。
- 批号/批次、生产日期与复检或有效期——批号须与你实际收到的桶一致。
- 外观——如「白色粉末」或「蓝色结晶粉末」。
- 鉴别——用 MS(质谱)或 IR 等方法确认。
- 含量/纯度——通常 HPLC,按注明的方法与限度以百分比报出(如 HPLC ≥ 98%)。
- 水分——常用卡尔费休(KF)。
- 残留溶剂——GC 法,对照 ICH Q3C 限度。
- 重金属/元素杂质——必要时对照 ICH Q3D。
- 微生物——需氧菌总数(TAMC)、霉菌酵母(TYMC)及规定致病菌的不得检出。
- 单个/最大杂质——任一相关物质的上限。
- 储存条件。
买家五分钟清单
- CAS 与产品名是否与订单完全一致?
- 纯度是否为 HPLC 报出、并注明方法——而非光秃秃一个数字?
- 每项结果是否都落在注明的限度内?
- 有无批号,且能否与到货标签对上?
- 有无复检/有效期,且余量充足?
再进一步
对高价值多肽,索取真实 HPLC 色谱图,而非仅摘要数字——你要看到干净的单一主峰。索取 MSDS/SDS 以便安全操作,索取 TDS(技术数据表)以指导配方。将 COA 与供应商公布的规格表交叉核对,两者应一致。
若供应商拿不出带 HPLC 含量与注明方法的批次专属 COA,视为危险信号。
WYOO 每批货随附批次专属 COA 与 MSDS,并可应需提供 HPLC 数据与 TDS。下单前可向我们索取样例 COA,让 QC 心里有底。
