Un Certificado de Análisis (COA) es el documento más útil que un proveedor de péptidos puede darle. Es la evidencia, por lote, de que el material cumple su especificación. Aprender a leerlo rápido le protege de entregas fuera de especificación y ayuda a su QC a aprobar antes.
Qué debe contener todo COA
- Nombre del producto, INCI y CAS — deben coincidir con su orden de compra.
- Número de lote, fecha de fabricación y fecha de reanálisis o caducidad — el lote debe coincidir con el bidón que recibe.
- Aspecto — p. ej. "polvo blanco" o "polvo cristalino azul".
- Identidad — confirmación por un método como MS (espectrometría de masas) o IR.
- Ensayo / pureza — normalmente por HPLC, en porcentaje contra un método y límite indicados (p. ej. ≥ 98% por HPLC).
- Contenido de agua — a menudo por Karl Fischer (KF).
- Solventes residuales — por GC, contra los límites ICH Q3C.
- Metales pesados / impurezas elementales — contra ICH Q3D cuando aplique.
- Microbiología — recuento aerobio total (TAMC), levaduras/mohos (TYMC) y ausencia de patógenos.
- Impureza individual/máxima — un máximo para cualquier sustancia relacionada.
- Condiciones de almacenamiento.
Lista de cinco minutos del comprador
- ¿El CAS y el nombre coinciden exactamente con su pedido?
- ¿La pureza se reporta por HPLC, con el método nombrado, y no solo un número suelto?
- ¿Cada resultado está dentro del límite indicado?
- ¿Hay número de lote y coincidirá con la etiqueta de la mercancía enviada?
- ¿Hay fecha de reanálisis/caducidad y el material está holgadamente dentro?
Un paso más
Para péptidos de alto valor, pida el cromatograma HPLC real, no solo la cifra resumen: un pico principal único y limpio es lo que quiere ver. Solicite el MSDS/SDS para la manipulación segura y la TDS (Ficha Técnica) para la formulación. Contraste el COA con la ficha de especificación publicada; ambos deben concordar.
Si un proveedor no puede emitir un COA por lote con ensayo HPLC y método indicado, considérelo una señal de alerta.
WYOO emite un COA por lote y MSDS en cada envío, y puede aportar datos HPLC y TDS a petición. Pídanos un COA de muestra antes de comprar para que su QC sepa qué esperar.